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웨어러블 비침습식 혈당 측정 장치 구입 금지 - FDA 경고

2024.02.26 13:22

asklee 조회:720 추천:4

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비침습식(바늘로 피부를 찔러 피를 뽑는 방식이 아닌...) 혈당 측정 장치가 포함된 스마트 워치나 스마트 반지 사용을 미 FDA가 사용하지 말라고 경고했습니다.

 

현재 삼성과 애플을 비롯해 여러 회사가 비침습식 혈당 측정 장치를 웨어러블 기기에 넣고자 사활을 걸고 연구중인데, 영 결과가 신통치 않은가 봅니다.

 

즉 기존의 바늘로 피를 내 측정하는 방식에서 측정한 혈당 결과치와 비침습식 혈당 측정치 차이가 있어 그대로 사용할 경우 빠르게 혈당을 감소시키는 인슐린, sulfonylureas(제2형 당뇨 치료제) 그외 약물을 당뇨 환자에게 투여할 때 투여량을 잘못 처방해 환자가 위험해질 수 있습니다.

 

소비자들이 웨어러블 기기 구입시 가장 원하는 기능이 바로 비침습식 혈당 측정 기능이기에 대부분의 웨어러블 기기 제작사들은 혈당 측정 기능을 기기에 넣으려고 혈안이 되어 있습니다. 사실 당뇨 환자들은 많으면 하루에도 여러번 손가락을 찔러야 하는 고통이 이만저만이 아닙니다. 따라서 나이 고하를 막론하고 손가락을 찌르지 않고도 혈당을 측정할 수 있는 기능이 스마트 워치에 들어가면 전세계 엄청나게 많은 당뇨 환자들은 너 나 할것 없이 이 기기를 살것이 분명합니다.

 

이번 FDA 경고로 완전한 비침습식 혈당 측정기기가 나오기 전에 삼성과 애플등 메이저 회사들이 이 기능을 기기에 넣는 일은 상상할 수 없지만 정확하지 않은 혈당 측정 기능이 내장된 중국등에서 만든 웨어러블 기기를 소비자들이 구입할 수 있어 이 부분에 대해 FDA는 구입하지 말라고 경고했습니다.

 

당분간 스마트 위치에 혈당 측정장치가 들어간 기기는 나오지 않게 됐습니다.

 

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication

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